Editorial Comares La Investigación Observacional Con Datos De Carácter Personal.
Brand: Editorial Comares
EAN:
9788490450031MPN: 9788490450031
Categoría: Libros y revistas
Libro: LA INVESTIGACIóN OBSERVACIONAL CON DATOS DE CARáCTER PERSONAL. (978-84-9045-003-1) de Alcalde Bezhold, Guillermo, Romeo Casabona, Carlos María (Editorial Comares ) Comprar Libros de Otros .. 0 ABREVIATURAS . PRóLOGO . INTRODUCCIóN . CLASIFICACIóN DE LA INVESTIGACIóN CLíNICA . Estudios observacionales . Investigación y práctica clínica . Aspectos éticos de los estudios observacionales . PRINCIPIOS éTICOS BáSICOS IMPLICADOS EN LA INVESTIGACIóN BIOMéDICA . INSTRUMENTOS Y PAUTAS INTERNACIONALES EN LA INVESTIGACIóN BIOMéDICA . Código de Nuremberg . Declaración Universal de Derechos Humanos . Declaración de Helsinki . Novedades de la versión de Seúl 2008 . Aspectos relevantes de la Declaración de Helsinki . Otras pautas internacionales en investigación biomédica . NORMATIVA APLICABLE EN ESPAñA EN LA INVESTIGACIóN BIOMéDICA CON DATOS DE CARáCTER PERSONAL . Regulación de la investigación con medicamentos y productos sanitarios . Real Decreto 223/2004, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos . Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios . Real Decreto 1344/2007, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano . Decreto 102/2005, por el que se regula la realización de estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos . Orden SAS/3470/2009, por la que se publican las directrices sobre estudios posautorización de tipo observacional para medicamentos de uso humano . Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los productos sanitarios y Real Decreto 1616/2009, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos . Otra legislación de aplicación en la investigación biomédica . Investigación con trasplantes de órganos, tejidos o células . Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre reproducción asistida . Investigación con medicamentos de terapias avanzadas . Ley de 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las profesiones sanitarias . Convenio de Oviedo . Ley 14/2007, de Investigación biomédica . ámbito de actuación de la LIB . Investigación con datos obtenidos de muestras biológicas . Protección de datos personales en el ámbito de la LIB . Control ético de los proyectos de investigación en el seno de la LIB . Datos genéticos de carácter personal en el seno de la LIB . Ley 41/2002, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica . El acceso a la historia clínica con fines de investigación . Acceso a la historia clínica con motivos de gestión de los servicios sanitarios y salud pública . Conservación de la información clínica y uso de datos de fallecidos para investigación . Decreto 45/1998, por el que se establece el contenido y regula la valoración, conservación y expurgo de los documentos del registro de actividades clínicas de los servicios de urgencias de los hospitales y de las historias clínicas hospitalarias . Recomendaciones para el acceso a la historia clínica...
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